Pages

السبت، 5 سبتمبر 2026

FDA تعتمد Simtriyo كأول مثبط ثلاثي لاسترداد النورإبينفرين والدوبامين والسيروتونين لعلاج اضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه

 

FDA تعتمد Simtriyo كأول مثبط ثلاثي لاسترداد النورإبينفرين والدوبامين والسيروتونين لعلاج اضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 24 يوليو 2026 على دواء جديد لعلاج اضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط لدى الأطفال والمراهقين والبالغين.

يحمل الدواء اسم

Simtriyo

سيمتريو

والمادة الفعالة

Centanafadine

سينتانافادين

وهو كبسولة ممتدة المفعول تؤخذ مرة واحدة يوميًا.

وتشمل الموافقة البالغين والأطفال من عمر ست سنوات فأكثر بشرط أن يبلغ وزن الطفل 20 كيلوغرامًا على الأقل. ولا يوصى باستخدامه لمن هم دون السادسة أو للأطفال الذين يقل وزنهم عن 20 كيلوغرامًا. (FDA Access Data)

ما الذي يجعل Simtriyo مختلفًا؟

توجد أدوية عديدة لعلاج اضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط، لكن Simtriyo يقدم آلية دوائية مختلفة نسبيًا.

فهو أول دواء معتمد لهذه الحالة يصنف على أنه مثبط لاسترداد ثلاثة نواقل عصبية في الوقت نفسه:

Norepinephrine

النورإبينفرين

Dopamine

الدوبامين

Serotonin

السيروتونين

ولهذا تصفه الشركة بأنه أول دواء من فئة

NDSRI

أي مثبط استرداد النورإبينفرين والدوبامين والسيروتونين. (Otsuka US)

ما معنى منع استرداد النواقل العصبية؟

تتواصل الخلايا العصبية بواسطة مواد كيميائية تطلقها في المسافة الصغيرة الموجودة بينها.

بعد انتهاء الإشارة تقوم بروتينات ناقلة بإعادة جزء من هذه المواد إلى الخلية التي أطلقتها.

يسمى ذلك إعادة الاسترداد.

Centanafadine

يثبط النواقل المسؤولة عن إعادة استرداد النورإبينفرين والدوبامين والسيروتونين.

وبذلك تبقى هذه المواد متاحة مدة أطول في بعض المسارات العصبية.

ويعتقد أن زيادة توافر النورإبينفرين والدوبامين خصوصًا في الشبكات المرتبطة بالانتباه وضبط السلوك تسهم في تخفيف أعراض اضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط.

لكن النشرة الرسمية تؤكد أن الآلية الدقيقة التي يؤدي بها Centanafadine إلى تأثيره العلاجي في هذا الاضطراب ليست مفهومة بصورة كاملة حتى الآن. (FDA Access Data)

هل Simtriyo منبه أم دواء غير منبه؟

النشرة الرسمية لـ FDA واضحة في هذه النقطة.

Simtriyo

مصنف على أنه

Central Nervous System Stimulant

منبه للجهاز العصبي المركزي.

وهذا مهم لأن بعض المواد المنشورة خلال مراحل تطوير Centanafadine ركزت على اختلاف تركيبه وآليته عن المنشطات التقليدية.

لكن بعد الاعتماد أصبح التصنيف الرسمي الأمريكي هو منبه للجهاز العصبي المركزي، كما يحمل الدواء تحذيرًا من احتمال إساءة الاستخدام والإدمان. (FDA Access Data)

ما اضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط؟

Attention-Deficit Hyperactivity Disorder

اضطراب عصبي نمائي يبدأ غالبًا خلال الطفولة، وقد يستمر خلال المراهقة والبلوغ.

لا يعني مجرد أن الطفل نشيط أو يمل بسرعة.

بل يتضمن نمطًا مستمرًا من الأعراض التي تؤثر في الدراسة أو العمل أو العلاقات والحياة اليومية.

قد تشمل الأعراض:

صعوبة المحافظة على الانتباه.

سهولة التشتت.

نسيان المهام.

صعوبة تنظيم الوقت.

عدم إكمال الأعمال.

الحركة الزائدة.

صعوبة البقاء جالسًا.

التصرف قبل التفكير.

مقاطعة الآخرين.

وصعوبة انتظار الدور.

وقد يغلب لدى بعض الأشخاص تشتت الانتباه، بينما يغلب لدى آخرين فرط الحركة والاندفاع، ويجمع بعض المرضى بين النوعين. (U.S. Food and Drug Administration)

كبسولة واحدة في الصباح

صمم Simtriyo ليعطى مرة واحدة يوميًا.

يؤخذ في الصباح وفي الوقت نفسه تقريبًا كل يوم.

يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

ويتوفر بثلاثة تركيزات:

140 ملغ

210 ملغ

280 ملغ. (FDA Access Data)

جرعة البالغين

تبدأ الجرعة الموصى بها للبالغين عادة عند:

210 ملغ مرة يوميًا.

ويمكن للطبيب زيادتها إلى:

280 ملغ مرة يوميًا

بحسب الاستجابة وتحمل الدواء.

ولا تتجاوز الجرعة القصوى المعتمدة:

280 ملغ يوميًا. (FDA Access Data)

جرعات الأطفال من عمر 6 إلى 12 سنة تعتمد على الوزن

للأطفال من عمر 6 إلى 12 عامًا الذين يزنون 20 كيلوغرامًا على الأقل تكون الجرعة:

من 20 إلى أقل من 35 كيلوغرامًا

140 ملغ مرة يوميًا.

من 35 إلى 50 كيلوغرامًا

210 ملغ مرة يوميًا.

أكثر من 50 كيلوغرامًا

280 ملغ مرة يوميًا. (FDA Access Data)

أما المراهقون من عمر 13 إلى 17 عامًا والذين يزنون 20 كيلوغرامًا على الأقل، فالجرعة الموصى بها هي:

280 ملغ مرة يوميًا. (FDA Access Data)

لماذا لا ينصح به لمن يقل وزنهم عن 20 كيلوغرامًا؟

لم تتوفر بيانات كافية لهذه الفئة، إضافة إلى القلق المتعلق بفقدان الوزن.

كما وجدت الدراسات لدى الأطفال الأصغر من ست سنوات معدلًا أعلى لفقدان الوزن مقارنة بالأطفال الأكبر، ولذلك لا يوصى باستخدام الدواء لمن هم دون السادسة. (FDA Access Data)

هل يجب ابتلاع الكبسولة كاملة؟

يمكن ابتلاعها كاملة.

لكن هناك خيارًا مفيدًا للأطفال أو الأشخاص الذين يجدون صعوبة في ابتلاع الكبسولات.

يمكن فتح الكبسولة ورش كامل محتوياتها على ملعقة من:

صلصة التفاح.

أو اللبن.

أو وضعها في كمية صغيرة من عصير البرتقال.

ويجب تناول المزيج فورًا من دون مضغ الحبيبات أو تخزينه لاستخدام لاحق.

ولا ينبغي قطع الكبسولة أو سحق حبيباتها أو مضغها لأن نظام الإطلاق الممتد يعتمد على تركيب هذه الحبيبات. (FDA Access Data)

كيف اختبرت فعالية الدواء لدى الأطفال؟

استند اعتماد الأطفال إلى دراستين عشوائيتين مزدوجتي التعمية استمرتا ستة أسابيع.

استخدم الباحثون مقياسًا يسمى

ADHD-RS-5

ويتكون من 18 سؤالًا تقيس أعراض تشتت الانتباه وفرط الحركة والاندفاع.

كلما انخفضت الدرجة كان التحسن أكبر.

في دراسة الأطفال من 6 إلى 12 عامًا، جرى توزيع 480 طفلًا.

كان متوسط الدرجة قبل العلاج نحو 43 نقطة في مجموعة العلاج وفي مجموعة العلاج الوهمي. (FDA Access Data)

ماذا حدث بعد ستة أسابيع لدى الأطفال؟

انخفض متوسط الدرجة بنحو:

16.3 نقطة

لدى الأطفال الذين تلقوا الجرعة المعتمدة المعادلة حسب الوزن.

مقابل انخفاض:

10.8 نقاط

مع العلاج الوهمي.

بلغ الفرق المعدل:

5.6 نقاط

لصالح Simtriyo.

وكان الفرق ذا دلالة إحصائية. (FDA Access Data)

أما الجرعة الأقل التي اختبرت في الدراسة فلم تحقق تفوقًا ذا دلالة على العلاج الوهمي، ولذلك لم تعتمد كنظام علاجي مستقل. (FDA Access Data)

وماذا عن المراهقين؟

شملت دراسة المراهقين:

459 شخصًا

بين عمر 13 و17 عامًا.

تلقى المشاركون:

140 ملغ.

أو 280 ملغ.

أو العلاج الوهمي.

بعد ستة أسابيع انخفضت درجة أعراض اضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط بمقدار:

18.5 نقطة

مع جرعة 280 ملغ.

مقابل:

14.2 نقطة

مع العلاج الوهمي.

وكان الفرق المعدل:

4.4 نقاط

لصالح الدواء.

أما جرعة 140 ملغ فلم تحقق الهدف الأساسي للدراسة، ولذلك الجرعة المعتمدة للمراهقين هي 280 ملغ مرة يوميًا. (FDA Access Data)

نتائج البالغين جاءت من تجربتين من المرحلة الثالثة

اعتمدت فعالية Centanafadine لدى البالغين على تجربتين عشوائيتين استمرتا ستة أسابيع وشملتا أشخاصًا بين 18 و55 عامًا.

لكن هناك تفصيل صيدلاني مهم:

استخدمت هاتان الدراستان تركيبة مختلفة قليلًا من Centanafadine عن كبسولة Simtriyo النهائية.

وبعد الدراسات الدوائية اعتبرت FDA أن الجرعتين المستخدمتين تعادلان من ناحية التعرض جرعتي Simtriyo البالغتين:

210 ملغ

و

280 ملغ. (FDA Access Data)

ماذا أظهرت الدراسات لدى البالغين؟

في الدراسة الأولى انخفضت درجة أعراض اضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط بنحو:

10.1 نقاط

مع الجرعة الأقل.

و9.7 نقاط مع الجرعة الأعلى.

مقابل 7 نقاط مع العلاج الوهمي.

وفي الدراسة الثانية انخفضت الدرجة:

12.1 نقطة

مع الجرعة الأقل.

و12.5 نقطة

مع الجرعة الأعلى.

مقابل 8.1 نقاط مع العلاج الوهمي.

وكان التحسن مع Centanafadine ذا دلالة إحصائية في الدراستين. (FDA Access Data)

لماذا يؤثر الدواء في ثلاثة نواقل عصبية بدل ناقل واحد؟

الدوبامين والنورإبينفرين لهما دور معروف في دوائر الدماغ المسؤولة عن الانتباه والتحفيز والتحكم في السلوك.

أما السيروتونين فيشارك في تنظيم مجموعة أوسع من الوظائف، منها المزاج والسلوك.

الفكرة من Centanafadine هي تعديل هذه الأنظمة الثلاثة في الوقت نفسه بدل الاعتماد على مسار واحد.

لكن لا يمكن استنتاج أن استهداف ثلاثة نواقل يعني تلقائيًا أن الدواء أكثر فعالية من جميع أدوية اضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط الأخرى.

الدراسات المحورية قارنت الدواء أساسًا بالعلاج الوهمي، وليس مباشرة بجميع المنشطات والأدوية غير المنبهة الموجودة في السوق. (FDA Access Data)

تحذير مهم جدًا لدى الأطفال يتعلق بالأفكار والسلوك الانتحاري

تحمل النشرة تحذيرًا داخل إطار بشأن الأفكار والسلوك الانتحاري لدى المرضى الأطفال.

في دراسة الستة أسابيع للأطفال من عمر 6 إلى 12 عامًا، سجلت محاولتا انتحار بين 304 أطفال تعرضوا لـ Simtriyo، أي نحو:

0.7 بالمئة.

مقابل عدم تسجيل أي محاولة بين 153 طفلًا تلقوا العلاج الوهمي.

وفي دراسة المتابعة الطويلة للأطفال والمراهقين سجلت أفكار انتحارية لدى:

0.8 بالمئة

من المرضى.

ولهذا تطلب FDA مراقبة جميع المرضى الأطفال عن قرب لأي ظهور جديد للأفكار الانتحارية أو تغيرات غير معتادة في السلوك، وخصوصًا في الأشهر الأولى من العلاج. (FDA Access Data)

هذا لا يعني أن كل طفل معرض لهذه المشكلة

الحدث كان غير شائع، لكن خطورته جعلته يستحق أعلى مستوى من التحذير في النشرة.

ويجب الانتباه خصوصًا إلى تغيرات جديدة مثل:

الحديث عن الموت.

إيذاء النفس.

تفاقم الاكتئاب.

السلوك غير المعتاد.

العدوانية أو الاندفاع الشديد غير المعتاد.

أو تغير واضح ومفاجئ في المزاج.

وجود مثل هذه الأعراض يحتاج إلى التواصل السريع مع الطبيب.

تحذير ثانٍ: إساءة الاستخدام والإدمان

يحمل Simtriyo أيضًا تحذيرًا داخل إطار من:

الإساءة.

وسوء الاستخدام.

والإدمان.

وتصفه FDA بأنه منبه للجهاز العصبي المركزي لديه قابلية لإساءة الاستخدام.

يمكن لسوء استخدام المنشطات أن يؤدي إلى اضطراب تعاطي المواد، وفي الجرعات الكبيرة أو طرق الاستخدام غير الموصوفة قد يؤدي إلى جرعة زائدة أو الوفاة. (FDA Access Data)

ولهذا يجب على الطبيب تقييم خطر إساءة الاستخدام قبل وصفه، وإعادة تقييم هذا الخطر خلال العلاج.

كما ينبغي حفظ الدواء في مكان آمن وعدم مشاركته مع أي شخص آخر.

هل أصبح دواءً خاضعًا للرقابة مباشرة بعد اعتماد FDA؟

عند صدور الموافقة في يوليو 2026 كان التصنيف النهائي تحت قانون المواد الخاضعة للرقابة لا يزال في انتظار قرار إدارة مكافحة المخدرات الأمريكية.

ولهذا ذكرت Otsuka أن الدواء سيصبح متاحًا تجاريًا في الولايات المتحدة لاحقًا بعد استكمال عملية الجدولة التنظيمية. (Otsuka US)

القلب وضغط الدم يحتاجان إلى التقييم

قبل بدء العلاج توصي FDA بالبحث عن وجود أمراض قلبية مهمة وقياس ضغط الدم ومعدل ضربات القلب.

قد يؤدي Simtriyo إلى زيادة الضغط والنبض لدى بعض المرضى.

ولهذا يجب متابعتهما بعد زيادة الجرعة وبصورة دورية أثناء العلاج. (FDA Access Data)

ولا ينصح باستخدام الدواء لدى المرضى المصابين بأمراض قلبية خطيرة مثل:

التشوهات البنيوية المهمة في القلب.

اعتلال عضلة القلب.

اضطرابات نظم قلبية خطيرة.

مرض الشرايين التاجية.

أو أمراض قلبية خطيرة أخرى. (FDA Access Data)

قد تظهر أعراض ذهانية أو هوسية

يمكن للمنبهات أن تؤدي لدى بعض الأشخاص إلى ظهور أعراض نفسية جديدة مثل:

الهلوسات.

الأفكار الوهمية.

أو الهوس.

ولهذا يجب تقييم خطر النوبات الهوسية قبل بدء العلاج، وخصوصًا عند وجود اضطراب ثنائي القطب أو تاريخ عائلي ذي صلة.

إذا ظهرت أعراض ذهانية أو هوسية جديدة فقد يحتاج الطبيب إلى إيقاف الدواء. (FDA Access Data)

النمو والوزن مهمان جدًا لدى الأطفال

يمكن للعلاج أن يقلل الشهية ويؤثر في زيادة الوزن والطول مع الاستخدام الطويل.

ولهذا توصي النشرة بقياس:

الطول.

الوزن.

ومؤشر كتلة الجسم

بصورة دورية لدى الأطفال.

وقد يحتاج الطبيب إلى إيقاف العلاج مؤقتًا إذا لم يكن الطفل ينمو أو يزداد وزنه بالمعدل المتوقع. (FDA Access Data)

ما الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لدى الأطفال؟

لدى الأطفال من 6 إلى 12 عامًا كان أبرزها:

الطفح الجلدي.

انخفاض الشهية.

في دراسة الستة أسابيع ظهر الطفح لدى نحو:

9 بالمئة

من الأطفال الذين تلقوا الجرعة العالية المعادلة حسب الوزن، مقابل عدم تسجيله في مجموعة العلاج الوهمي.

وانخفاض الشهية لدى:

8 بالمئة

مقابل 3 بالمئة مع العلاج الوهمي. (FDA Access Data)

والآثار الشائعة لدى المراهقين

شملت:

انخفاض الشهية.

الغثيان.

الطفح الجلدي.

الصداع.

وألم البطن. (FDA Access Data)

أما لدى البالغين

فشملت أكثر الآثار شيوعًا:

الصداع.

انخفاض الشهية.

الأرق.

الغثيان.

جفاف الفم.

والإسهال. (FDA Access Data)

يمكن أن تظهر متلازمة السيروتونين

لأن الدواء يؤثر أيضًا في السيروتونين، فإن استخدامه مع أدوية أخرى تزيد السيروتونين يمكن أن يؤدي نادرًا إلى حالة خطيرة تسمى:

Serotonin Syndrome

متلازمة السيروتونين.

قد تشمل أعراضها:

الارتباك.

الهياج.

ارتفاع الحرارة.

التعرق.

الرعشة.

زيادة المنعكسات.

تسارع ضربات القلب.

ارتفاع ضغط الدم.

والتشنجات العضلية.

إذا اشتبه بهذه الحالة يجب إيقاف الأدوية المعنية وتقديم العلاج الطبي المناسب. (FDA Access Data)

ممنوع مع مثبطات MAO

لا يجوز تناول Simtriyo بالتزامن مع:

Monoamine Oxidase Inhibitors

مثبطات إنزيم أوكسيداز أحادي الأمين.

كما لا يجوز بدء Simtriyo إلا بعد مرور 14 يومًا على الأقل على إيقاف هذه الأدوية.

السبب هو خطر حدوث تفاعلات خطيرة قد تشمل أزمة ارتفاع ضغط الدم ومتلازمة السيروتونين.

وتشمل هذه الفئة أيضًا حالات خاصة مثل استخدام لينيزوليد أو الميثيلين الأزرق الوريدي. (FDA Access Data)

ورم القواتم مانع آخر للاستعمال

Pheochromocytoma

وهو ورم نادر في الغدة الكظرية يمكن أن يسبب إطلاق كميات كبيرة من الهرمونات التي ترفع الضغط والنبض.

Simtriyo ممنوع لدى الأشخاص المصابين بورم القواتم أو من لديهم تاريخ سابق له، لأن المنبهات قد تسبب ارتفاعًا شديدًا في ضغط الدم واضطرابات نظم القلب في هذه الفئة. (FDA Access Data)

قد يؤثر في أصابع اليدين والقدمين

تحذر FDA أيضًا من ظاهرة وعائية محيطية يمكن أن تظهر مع المنشطات، ومنها:

Raynaud’s Phenomenon

ظاهرة رينو.

قد تصبح الأصابع:

باردة.

مخدرة.

مؤلمة.

أو يتغير لونها.

ولهذا ينبغي إبلاغ الطبيب عن أي تغيرات غير معتادة في أصابع اليدين أو القدمين أثناء العلاج. (FDA Access Data)

والعرّات ومتلازمة توريت تحتاجان إلى المتابعة

يمكن للمنبهات أن تؤدي إلى ظهور أو تفاقم:

Motor Tics

العرّات الحركية.

أو

Vocal Tics

العرّات الصوتية.

كما يمكن أن تتفاقم متلازمة توريت لدى بعض المرضى.

ولهذا توصي النشرة بسؤال المريض عن التاريخ الشخصي والعائلي لهذه الاضطرابات قبل العلاج ثم مراقبتها أثناء الاستخدام. (FDA Access Data)

لماذا يجب الحذر من الكحول؟

هذه نقطة دوائية غير معتادة ومهمة جدًا مع Simtriyo.

الكبسولة مصممة لإطلاق الدواء تدريجيًا على مدى اليوم.

لكن الدراسات المخبرية أظهرت أن تركيزات معينة من الكحول يمكن أن تجعل حبيبات الكبسولة تطلق Centanafadine بسرعة أكبر بكثير من المفترض.

عند وجود كحول بتركيز 20 بالمئة أطلق نحو 85 بالمئة من الدواء خلال ساعة ونصف، وعند تركيز 40 بالمئة وصل الإطلاق إلى نحو 100 بالمئة، مقارنة بنحو 23 بالمئة في الظروف الضابطة. (FDA Access Data)

ولهذا توصي النشرة بتجنب تناول الكحول في الوقت نفسه الذي تؤخذ فيه الكبسولة ولمدة ساعتين على الأقل بعدها. (FDA Access Data)

هناك تداخل مع بعض الأدوية التي تعتمد على CYP1A2

يمكن لـ Centanafadine أن يزيد التعرض لبعض الأدوية التي تعتمد على إنزيم

CYP1A2

في التخلص منها.

في دراسة للتداخلات تضاعف تقريبًا إجمالي التعرض للكافيين عند استخدامه مع Simtriyo.

ولهذا قد يحتاج الطبيب إلى مراقبة آثار بعض أدوية CYP1A2 وتعديل جرعتها عند الحاجة. (FDA Access Data)

كبسولة 210 ملغ لها تحذير خاص بالحساسية

تحتوي كبسولة 210 ملغ على الصبغة الصفراء:

FD&C Yellow No. 5

المعروفة باسم

Tartrazine

وقد تسبب تفاعلات تحسسية لدى بعض الأشخاص، ويبدو أن الحساسية تجاهها أكثر شيوعًا لدى الأشخاص الذين لديهم حساسية للأسبرين.

قد تشمل التفاعلات الطفح أو الشرى أو تورم الأنسجة أو أعراضًا تنفسية لدى الأشخاص الحساسين. (FDA Access Data)

ماذا عن الحمل؟

لا توجد حتى الآن بيانات بشرية كافية تسمح بتحديد كامل لمخاطر Centanafadine أثناء الحمل.

يوجد في الولايات المتحدة سجل لمتابعة حالات الحمل التي تتعرض لأدوية اضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط، بما فيها Simtriyo، بهدف جمع المزيد من بيانات السلامة مع مرور الوقت. (FDA Access Data)

هل يستخدم لدى كبار السن؟

لم تشمل الدراسات السريرية أشخاصًا بعمر:

65 عامًا فأكثر

بأعداد تسمح بمعرفة ما إذا كانت استجابتهم تختلف عن البالغين الأصغر سنًا.

ولهذا تبقى البيانات في هذه الفئة محدودة. (FDA Access Data)

القصور الكبدي الشديد

لا يوصى باستخدام Simtriyo لدى الأشخاص الذين يعانون قصورًا كبديًا شديدًا.

ويحتاج الطبيب إلى تقييم الحالة الكبدية والأدوية المصاحبة قبل اختيار العلاج عند وجود مرض كبدي. (FDA Access Data)

لماذا يعد الاعتماد مهمًا في علاج ADHD؟

الأدوية المستخدمة لعلاج اضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط تنقسم إلى مجموعات مختلفة بآليات متنوعة، ولا يستجيب جميع المرضى للدواء نفسه بالطريقة نفسها.

Simtriyo يضيف خيارًا جديدًا يجمع تثبيط استرداد ثلاثة نواقل عصبية في جزيء واحد ويعمل في صورة كبسولة ممتدة المفعول تؤخذ مرة يوميًا.

وقد دعمت الموافقة أربع دراسات محورية من المرحلة الثالثة شملت الأطفال والمراهقين والبالغين، وأظهرت تحسنًا ذا دلالة إحصائية في مقاييس أعراض اضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط مقارنة بالعلاج الوهمي. (Otsuka US)

معلومات الاعتماد

الاسم التجاري

Simtriyo

المادة الفعالة

Centanafadine

الشركة

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

تاريخ اعتماد FDA

24 يوليو 2026

الشكل الصيدلاني

كبسولات ممتدة المفعول.

التركيزات

140 ملغ

210 ملغ

280 ملغ.

الاستخدام

علاج اضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط لدى البالغين والأطفال بعمر ست سنوات فأكثر والذين يبلغ وزنهم 20 كيلوغرامًا على الأقل.

التصنيف الدوائي

مثبط استرداد النورإبينفرين والدوبامين والسيروتونين ومنبه للجهاز العصبي المركزي.

الجرعة لدى البالغين

210 ملغ مرة يوميًا، ويمكن زيادتها إلى 280 ملغ يوميًا.

الجرعة لدى المراهقين من 13 إلى 17 عامًا

280 ملغ مرة يوميًا.

جرعة الأطفال من 6 إلى 12 عامًا

تحدد حسب وزن الجسم.

ويحمل الدواء تحذيرًا داخل إطار بشأن الأفكار والسلوك الانتحاري لدى الأطفال، وكذلك إساءة الاستخدام وسوء الاستخدام والإدمان. (FDA Access Data)

المصادر

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
Novel Drug Approvals for 2026

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
SIMTRIYO Full Prescribing Information

Otsuka Pharmaceutical
FDA Approval for SIMTRIYO

Journal of Clinical Psychopharmacology
Efficacy, Safety, and Tolerability of Centanafadine in Adults With ADHD

Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry
Centanafadine for ADHD in Adolescents

Journal of Child and Adolescent Psychopharmacology
Efficacy of Centanafadine for Executive Functioning and Learning Problems in Children and Adolescents




ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق